ما هو عليه
تدخل الأجهزة المزروعة داخل الجسم. يقود جهاز تنظيم ضربات القلب. أسلاك التحفيز العصبي. أقطاب زراعة القوقعة الصناعية. منافذ توصيل الأدوية. حلقات مراقبة القلب.
يتم تصنيع سلك التيتانيوم الطبي عالي النقاء للأجهزة القابلة للزرع لهذه التطبيقات. ليس سلكًا تجاريًا. ليست صناعية. الصف الطبي. نظيفة للغاية. نقي للغاية. اضافية يمكن تتبعها.
يبقى السلك في الجسم لسنوات. عقود في بعض الأحيان. لا يمكن أن تتآكل. لا يمكن إطلاق الأيونات. لا يمكن كسر.
لماذا النقاء مهم
سلك التيتانيوم التجاري يعمل لأشياء كثيرة. لكن الأجهزة المزروعة مختلفة.
| متطلبات | سلك تجاري | سلك زرع طبي |
| التحكم بالأكسجين | ±0.10% | ±0.02% (إيلي) |
| التحكم بالحديد | مرتخي | ضيق (أقل من أو يساوي 0.25%) |
| التلوث السطحي | قد تكون موجودة | لا أحد |
| إمكانية التتبع | محدود | الحرارة الكاملة للزرع |
| اختبار التوافق الحيوي | لا | نعم (حسب ISO 10993) |
سلك التيتانيوم الطبي عالي النقاء للأجهزة القابلة للزرع يلبي المعايير الأكثر صرامة. ASTM F67 للتيتانيوم النقي. ASTM F136 للسبائك. كيمياء إيلي. انخفاض الأكسجين. انخفاض الحديد.
أي درجة للأجهزة القابلة للزرع
| درجة | مادة | نقاء | الأفضل ل |
| الصف 1 سي بي | التيتانيوم النقي | أكبر من أو يساوي 99.5% | يؤدي جهاز تنظيم ضربات القلب إلى تحفيز الأعصاب |
| الصف 23 ELI | تي-6Al-4V | أكبر من أو يساوي 98.8% | خيوط هيكلية، قوة عالية |
الدرجة 1 هي أنقى التيتانيوم المتوفر بنسبة . 99.5% كحد أدنى. لا الألومنيوم. لا الفاناديوم. يستخدم للأجهزة التي يكون فيها الحد الأدنى من إطلاق الأيونات المعدنية أمرًا بالغ الأهمية.
يتمتع الصف 23 ELI بقوة أعلى. يستخدم للأجهزة التي تحتاج إلى القوة والتوافق الحيوي. لا تزال نقية جدا. ELI يعني انخفاض إضافي في الخلالي - انخفاض الأكسجين والحديد.
بالنسبة لأسلاك التيتانيوم الطبية عالية النقاء للأجهزة القابلة للزرع، غالبًا ما يتم اختيار الدرجة الأولى للحصول على أقصى قدر من النقاء. الصف 23 ELI عندما تكون القوة أكثر أهمية.
مواصفات المواد
الصف 1 CP (ASTM F67)
| ملكية | قيمة |
| الطهارة (دقيقة) | 99.5% |
| الشد (دقيقة) | 240 ميجا باسكال |
| العائد (دقيقة) | 170 ميجا باسكال |
| استطالة | أكبر من أو يساوي 24% |
| كثافة | 4.51 جم/سم3 |
| معامل | 105 جيجا |
الصف 23 ELI (ASTM F136)
| ملكية | قيمة |
| الشد (دقيقة) | 860 ميجا باسكال |
| العائد (دقيقة) | 795 ميجا باسكال |
| استطالة | أكبر من أو يساوي 10% |
| كثافة | 4.43 جم/سم3 |
| معامل | 110 جيجا |
التركيب الكيميائي - درجة 1 (ASTM F67)
| عنصر | الحد الأقصى |
| الأكسجين | 0.18% |
| حديد | 0.20% |
| الكربون | 0.08% |
| نتروجين | 0.03% |
| هيدروجين | 0.012% |
| التيتانيوم | أكبر من أو يساوي 99.5% |
لا الألومنيوم. لا الفاناديوم. لا النيكل. فقط التيتانيوم النقي.\\
التركيب الكيميائي - درجة 23 ELI (ASTM F136)
| عنصر | الحد الأقصى |
| الأكسجين | 0.13% |
| حديد | 0.25% |
| الكربون | 0.08% |
| نتروجين | 0.05% |
| هيدروجين | 0.012% |
| الألومنيوم | 5.5 – 6.5% |
| الفاناديوم | 3.5 – 4.5% |
الأقطار المشتركة للأجهزة القابلة للزرع
| القطر (مم) | جهاز | طلب |
| 0.1 – 0.2 | يقود جهاز تنظيم ضربات القلب | إيقاع القلب |
| 0.2 – 0.3 | يؤدي منبه عصبي | تحفيز الحبل الشوكي |
| 0.3 – 0.4 | أقطاب زراعة القوقعة الصناعية | الأذن الداخلية |
| 0.4 – 0.6 | القسطرة ميناء تسليم المخدرات | المنافذ تحت الجلد |
| 0.6 – 0.8 | حلقات مراقبة القلب | مسجلات الحلقة |
| 0.8 – 1.2 | مكونات المضخة القابلة للزرع | ضخ المخدرات |
| 1.2 – 2.0 | الخيوط الهيكلية | تطبيقات عالية القوة |
| 2.0 – 3.0 | علب الجهاز (شكل سلكي) | أشكال مخصصة |
أين تذهب
- يقود جهاز تنظيم ضربات القلب. يحمل السلك إشارة كهربائية من جهاز تنظيم ضربات القلب إلى القلب. يجلس في مجرى الدم. يجب ألا تتآكل. يجب ألا تتجلط. يجب أن يكون السطح -ناعمًا للغاية. 0.1بقطر يتراوح بين 0.2 ملم. الصف 1. مصقول بالكهرباء.
- يؤدي منبه عصبي. منشط للنخاع الشوكي. تحفيز الدماغ العميق. سلك مزروع بالقرب من الأعصاب. ينثني مع حركة الجسم. يحتاج إلى حياة تعب جيدة. الصف 1 أو الصف 23 ELI حسب التصميم.
- أقطاب زراعة القوقعة الصناعية. مجموعة من الأسلاك في القوقعة. تحفيز العصب السمعي. قطر صغير جدًا. 0.3 ملم. الصف 1. درجة نقاء عالية. لا يوجد أيونات سامة.
- ميناء تسليم المخدرات. القسطرة من الميناء إلى الوريد. عززت الأسلاك. قطر صغير. الصف 1. سطح أملس يمنع التجلط.
- حلقة مراقبة القلب. مسجل حلقة تحت الجلد. حلقة سلكية تستشعر إيقاع القلب الصف 1. متوافق حيويا. على المدى الطويل.
بالنسبة لأسلاك التيتانيوم الطبية عالية النقاء للأجهزة القابلة للزرع، يتطلب كل تطبيق سطحًا فائق النظافة-وتحكمًا كيميائيًا محكمًا.
لماذا السطح المصقول كهربائيا للأجهزة القابلة للزرع
الأجهزة المزروعة تلمس الدم. يلمسون الأنسجة. الأسطح الخشنة تسبب جلطات. تسبب الالتهاب.
| ينهي | رع | اتصال الدم | استجابة الأنسجة |
| مصقول بالكهرباء | أقل من أو يساوي 0.05μm | ممتاز | الحد الأدنى |
| مصقول | أقل من أو يساوي 0.1μm | جيد | قليل |
| أرضي | أقل من أو يساوي 0.4μm | فقير | معتدل |
التلميع الكهربائي يزيل عيوب السطح. يزيل الجزيئات المدمجة. يخلق طبقة أكسيد سلبية. أكثر سلاسة من التلميع الميكانيكي.
بالنسبة لأسلاك التيتانيوم الطبية عالية النقاء المستخدمة في الأجهزة القابلة للزرع، فإن التلميع الكهربائي هو المعيار القياسي لأجهزة -تلامس الدم.
مقاومة التآكل في الجسم
سوائل الجسم قابلة للتآكل. ملحي. البروتينات. الخلايا. يختلف الرقم الهيدروجيني.
قد يحتوي التيتانيوم التجاري على شوائب. الشوائب. هذه تصبح مواقع التآكل.
يحتوي التيتانيوم عالي النقاء من الدرجة الطبية على الحد الأدنى من الشوائب. لا توجد ملوثات سطحية.
| امتحان | متطلبات |
| ASTM F2129 الاستقطاب الدوري | يمر |
| السمية الخلوية ISO 10993-5 | يمر |
| التوعية ISO 10993-10 | يمر |
| ISO 10993-11 السمية الجهازية | يمر |
يجتاز سلكنا جميع اختبارات التوافق الحيوي القياسية.
عمر مرهق للزراعة-طويلة الأمد
الأجهزة القابلة للزرع مرنة. يدق القلب. يتحرك الجسم. عقود الحجاب الحاجز.
يشهد جهاز تنظيم ضربات القلب 70 مليون دورة في السنة. هذا هو 70 مليون الانحناءات.
| مادة | حد التعب | الملاءمة للغرسات-ذات الدورة العالية |
| الصف 1 سي بي | 200-250 ميجا باسكال | جيد |
| الصف 23 ELI | 500-600 ميجا باسكال | ممتاز |
| غير القابل للصدأ 316L | 300-400 ميجا باسكال | عادل (النيكل) |
بالنسبة لتطبيقات الدورات العالية-مثل أسلاك جهاز تنظيم ضربات القلب، تم إثبات الدرجة الأولى ذات السطح الأملس. للضغط العالي، الصف 23 ELI.
عيوب السطح - عدم التسامح
لا يمكن أن يحتوي السلك المزروع على:
| عيب | قبول |
| حفر | لا أحد |
| Scratches >عمق 0.01 ملم | لا أحد |
| الجسيمات المدمجة | لا أحد |
| نتوءات | لا أحد |
| تلون الأكسيد | لا شيء (يجب أن يكون فضيًا) |
نحن نتفحص كل قطعة. تقرير تحليل السطح متاح.
خيارات الطلاء
تحتاج بعض الأجهزة القابلة للزرع إلى طلاءات.
| طلاء | غاية | طلب |
| بتف | العزل | يقود جهاز تنظيم ضربات القلب |
| سيليكون | العزل الحيوي | منبه عصبي |
| ذهب | الموصلية | نصائح القطب |
| أكسيد الإيريديوم | كفاءة التحفيز | زراعة القوقعة الصناعية |
نحن توريد الأسلاك غير المطلية. الطلاء المطبق من قبل الشركة المصنعة للجهاز. سطح السلك الخاص بنا مُجهز لالتصاق الطلاء.
إمكانية التتبع - سلسلة كاملة
الأجهزة القابلة للزرع هي أجهزة طبية من الدرجة الثالثة. أعلى المخاطر. أعلى التدقيق.
كل سلك تيتانيوم طبي عالي النقاء مخصص للأجهزة القابلة للزرع يأتي مع:
| وثيقة | متاح |
| رقم الحرارة | نعم |
| تقرير اختبار مطحنة | نعم |
| شهادة ASTM F67 أو F136 | نعم |
| التحليل الكيميائي | نعم |
| نتائج الاختبار الميكانيكي | نعم |
| تقرير الانتهاء من السطح | نعم |
| ملخص اختبار التوافق الحيوي | عند الطلب |
EN 10204 3.1 قياسي. 3.2 مع شاهد -طرف ثالث.
نحن نحتفظ بعينات من كل حرارة لمدة 10+ سنة.
التعليمات
س: الصف 1 أو الصف 23 ELI لخيوط تنظيم ضربات القلب؟
ج: الدرجة الأولى. تحتاج أسلاك جهاز تنظيم ضربات القلب إلى أقصى قدر من النقاء والمرونة. الصف الأول أكثر ليونة. تعب أفضل في الانحناء. لا الألومنيوم أو الفاناديوم.
س: ما هو قطر سلك جهاز تنظيم ضربات القلب؟
ج: 0.1 مم إلى 0.2 مم. رقيقة جدا. يجب أن تتناسب مع الأوردة في القلب.
س: مصقول بالكهرباء أو مصقول للاتصال بالدم؟
ج: مصقول بالكهرباء. Ra أقل من أو يساوي 0.05μm. سطح أكثر سلاسة يقلل من التخثر. تكوين جلطة أقل.
س: ماذا عن النيكل الموجود في الصف 23 من ELI؟
ج: الصف 23 ELI لا يحتوي على النيكل. كلا النوعين خاليان من النيكل-. آمن للمرضى الذين يعانون من حساسية تجاه النيكل-.
س: هل يمكنك توفير الأسلاك في ملفات مستمرة لللف الآلي؟
ج: نعم. ملفات تصل إلى 10 كم للأسلاك الدقيقة. مكبات المتاحة. الطول المستمر يعني عدم وجود وصلات في جهازك.
س: المهلة الزمنية؟
A:
| نوع الطلب | مهلة |
| أقطار المخزون (0.1 مم – 1.0 مم) | 10-14 يوما |
| أحجام غير -المخزون | 4-6 أسابيع |
| مصقول بالكهرباء | أضف 5-7 أيام |
س: عينة من الأسلاك للتأهيل؟
ج: نعم. 5 عينة متر. دفع الشحن. المادة مجانية للتقييم. استرداد الائتمان على أمر الإنتاج الأول بما يزيد عن 20,000 دولار.
س: التعبئة والتغليف لغرفة نظيفة؟
ج: أطوال مستقيمة في -أنابيب محكمة الغلق للغاية. ملفات على مكبات نظيفة في أكياس مزدوجة مضادة للكهرباء الساكنة-. تُظهر الملصقات رقم الحرارة، والقطر، والطول، ورقم الدفعة، ومواصفات ASTM.
س: هل لديك شهادة ISO 13485؟
ج: نعم. نحن حاصلون على شهادة ISO 13485 لأسلاك الزراعة الطبية. يتم تدقيقها سنويا. نظام الجودة الكامل.
خلاصة القول
تبقى الأجهزة المزروعة في الجسم لسنوات. يجب أن يكون السلك نقيا. ينظف. قوي. آمن.
سلك التيتانيوم الطبي عالي النقاء للأجهزة القابلة للزرع يوفر ذلك.
| ميزة | فائدة |
| الصف 1 سي بي | 99.5% نقي، لا يوجد Al/V |
| الصف 23 ELI | قوة عالية، كيمياء ELI |
| سطح مصقول بالكهرباء | فائق النعومة-ومتوافق مع الدم |
| لا النيكل | لا توجد ردود فعل تحسسية |
| التتبع الكامل | التنظيمية جاهزة |
| ايزو 13485 | نظام جودة الأجهزة الطبية |
لخيوط جهاز تنظيم ضربات القلب. للمنشطات العصبية. لزراعة القوقعة الصناعية. لمنافذ تسليم الأدوية.
نقية بما فيه الكفاية للقلب. قوية بما فيه الكفاية للجسم. نظيف بدرجة كافية لإجراء عملية زرع طويلة الأمد-.
اتصال
هل تحتاج إلى عرض أسعار لأسلاك التيتانيوم الطبية عالية النقاء للأجهزة القابلة للزرع؟ أخبرنا بالصف (الصف 1 أو الصف 23 ELI)، والقطر، والطول (مستقيم أو ملف)، والكمية، ومتطلبات تشطيب السطح. تضمين أي احتياجات وثائق التوافق الحيوي. سوف نقوم بالرد خلال 24 ساعة.
بريد إلكتروني:shawn@mt-titanium.com
واتساب: +86-18220745501
الوسم : سلك تيتانيوم طبي عالي النقاء للأجهزة القابلة للزرع، سلك تيتانيوم طبي عالي النقاء لمصنعي الأجهزة القابلة للزرع، الموردين، المصنع, دعامة قلبية وعائية، سلك توجيه من التيتانيوم، نيتينول, سلك طبي مرن من التيتانيوم للجراحة طفيفة التوغل, سلك تيتانيوم طبي للخياطة الجراحية, سلك طبي من التيتانيوم, سلك تيتانيوم زرعات Ti 6Al 4V ELI لجراحة العظام, سلك جراحي من التيتانيوم ASTM F136 لإغلاق عظم القص