سلك تيتانيوم طبي عالي النقاء للأجهزة القابلة للزرع

إرسال التحقيق
سلك تيتانيوم طبي عالي النقاء للأجهزة القابلة للزرع
تفاصيل
المواد: الصف 1 CP (التيتانيوم النقي) / الصف 23 ELI (Ti-6Al-4V)
المعيار: ASTM F67 / ASTM F136 / ISO 5832-3
القطر: 0.1 ملم – 3.0 ملم
الطول: 500 مم - 5000 مم (مستقيم) أو ملف
السطح: مصقول (Ra أقل من أو يساوي 0.1μm) أو مصقول كهربائيًا
تصنيف المنتج
سلك التيتانيوم الطبي
Share to
الوصف

ما هو عليه

 

تدخل الأجهزة المزروعة داخل الجسم. يقود جهاز تنظيم ضربات القلب. أسلاك التحفيز العصبي. أقطاب زراعة القوقعة الصناعية. منافذ توصيل الأدوية. حلقات مراقبة القلب.

يتم تصنيع سلك التيتانيوم الطبي عالي النقاء للأجهزة القابلة للزرع لهذه التطبيقات. ليس سلكًا تجاريًا. ليست صناعية. الصف الطبي. نظيفة للغاية. نقي للغاية. اضافية يمكن تتبعها.

يبقى السلك في الجسم لسنوات. عقود في بعض الأحيان. لا يمكن أن تتآكل. لا يمكن إطلاق الأيونات. لا يمكن كسر.

 

لماذا النقاء مهم

 

سلك التيتانيوم التجاري يعمل لأشياء كثيرة. لكن الأجهزة المزروعة مختلفة.

متطلباتسلك تجاريسلك زرع طبي
التحكم بالأكسجين±0.10%±0.02% (إيلي)
التحكم بالحديدمرتخيضيق (أقل من أو يساوي 0.25%)
التلوث السطحيقد تكون موجودةلا أحد
إمكانية التتبعمحدودالحرارة الكاملة للزرع
اختبار التوافق الحيويلانعم (حسب ISO 10993)

سلك التيتانيوم الطبي عالي النقاء للأجهزة القابلة للزرع يلبي المعايير الأكثر صرامة. ASTM F67 للتيتانيوم النقي. ASTM F136 للسبائك. كيمياء إيلي. انخفاض الأكسجين. انخفاض الحديد.

 

أي درجة للأجهزة القابلة للزرع

 

درجةمادةنقاءالأفضل ل
الصف 1 سي بيالتيتانيوم النقيأكبر من أو يساوي 99.5%يؤدي جهاز تنظيم ضربات القلب إلى تحفيز الأعصاب
الصف 23 ELIتي-6Al-4Vأكبر من أو يساوي 98.8%خيوط هيكلية، قوة عالية

الدرجة 1 هي أنقى التيتانيوم المتوفر بنسبة . 99.5% كحد أدنى. لا الألومنيوم. لا الفاناديوم. يستخدم للأجهزة التي يكون فيها الحد الأدنى من إطلاق الأيونات المعدنية أمرًا بالغ الأهمية.

يتمتع الصف 23 ELI بقوة أعلى. يستخدم للأجهزة التي تحتاج إلى القوة والتوافق الحيوي. لا تزال نقية جدا. ELI يعني انخفاض إضافي في الخلالي - انخفاض الأكسجين والحديد.

بالنسبة لأسلاك التيتانيوم الطبية عالية النقاء للأجهزة القابلة للزرع، غالبًا ما يتم اختيار الدرجة الأولى للحصول على أقصى قدر من النقاء. الصف 23 ELI عندما تكون القوة أكثر أهمية.

 

مواصفات المواد

 

الصف 1 CP (ASTM F67)

ملكيةقيمة
الطهارة (دقيقة)99.5%
الشد (دقيقة)240 ميجا باسكال
العائد (دقيقة)170 ميجا باسكال
استطالةأكبر من أو يساوي 24%
كثافة4.51 جم/سم3
معامل105 جيجا

 

الصف 23 ELI (ASTM F136)

ملكيةقيمة
الشد (دقيقة)860 ميجا باسكال
العائد (دقيقة)795 ميجا باسكال
استطالةأكبر من أو يساوي 10%
كثافة4.43 جم/سم3
معامل110 جيجا

 

التركيب الكيميائي - درجة 1 (ASTM F67)

 

عنصرالحد الأقصى
الأكسجين0.18%
حديد0.20%
الكربون0.08%
نتروجين0.03%
هيدروجين0.012%
التيتانيومأكبر من أو يساوي 99.5%

لا الألومنيوم. لا الفاناديوم. لا النيكل. فقط التيتانيوم النقي.\\

 

التركيب الكيميائي - درجة 23 ELI (ASTM F136)

عنصرالحد الأقصى
الأكسجين0.13%
حديد0.25%
الكربون0.08%
نتروجين0.05%
هيدروجين0.012%
الألومنيوم5.5 – 6.5%
الفاناديوم3.5 – 4.5%

 

الأقطار المشتركة للأجهزة القابلة للزرع

 

القطر (مم)جهازطلب
0.1 – 0.2يقود جهاز تنظيم ضربات القلبإيقاع القلب
0.2 – 0.3يؤدي منبه عصبيتحفيز الحبل الشوكي
0.3 – 0.4أقطاب زراعة القوقعة الصناعيةالأذن الداخلية
0.4 – 0.6القسطرة ميناء تسليم المخدراتالمنافذ تحت الجلد
0.6 – 0.8حلقات مراقبة القلبمسجلات الحلقة
0.8 – 1.2مكونات المضخة القابلة للزرعضخ المخدرات
1.2 – 2.0الخيوط الهيكليةتطبيقات عالية القوة
2.0 – 3.0علب الجهاز (شكل سلكي)أشكال مخصصة

 

أين تذهب

 

  • يقود جهاز تنظيم ضربات القلب. يحمل السلك إشارة كهربائية من جهاز تنظيم ضربات القلب إلى القلب. يجلس في مجرى الدم. يجب ألا تتآكل. يجب ألا تتجلط. يجب أن يكون السطح -ناعمًا للغاية. 0.1بقطر يتراوح بين 0.2 ملم. الصف 1. مصقول بالكهرباء.
  • يؤدي منبه عصبي. منشط للنخاع الشوكي. تحفيز الدماغ العميق. سلك مزروع بالقرب من الأعصاب. ينثني مع حركة الجسم. يحتاج إلى حياة تعب جيدة. الصف 1 أو الصف 23 ELI حسب التصميم.
  • أقطاب زراعة القوقعة الصناعية. مجموعة من الأسلاك في القوقعة. تحفيز العصب السمعي. قطر صغير جدًا. 0.3 ملم. الصف 1. درجة نقاء عالية. لا يوجد أيونات سامة.
  • ميناء تسليم المخدرات. القسطرة من الميناء إلى الوريد. عززت الأسلاك. قطر صغير. الصف 1. سطح أملس يمنع التجلط.
  • حلقة مراقبة القلب. مسجل حلقة تحت الجلد. حلقة سلكية تستشعر إيقاع القلب الصف 1. متوافق حيويا. على المدى الطويل.

بالنسبة لأسلاك التيتانيوم الطبية عالية النقاء للأجهزة القابلة للزرع، يتطلب كل تطبيق سطحًا فائق النظافة-وتحكمًا كيميائيًا محكمًا.

 

لماذا السطح المصقول كهربائيا للأجهزة القابلة للزرع

 

الأجهزة المزروعة تلمس الدم. يلمسون الأنسجة. الأسطح الخشنة تسبب جلطات. تسبب الالتهاب.

ينهيرعاتصال الدماستجابة الأنسجة
مصقول بالكهرباءأقل من أو يساوي 0.05μmممتازالحد الأدنى
مصقولأقل من أو يساوي 0.1μmجيدقليل
أرضيأقل من أو يساوي 0.4μmفقيرمعتدل

التلميع الكهربائي يزيل عيوب السطح. يزيل الجزيئات المدمجة. يخلق طبقة أكسيد سلبية. أكثر سلاسة من التلميع الميكانيكي.

بالنسبة لأسلاك التيتانيوم الطبية عالية النقاء المستخدمة في الأجهزة القابلة للزرع، فإن التلميع الكهربائي هو المعيار القياسي لأجهزة -تلامس الدم.

 

مقاومة التآكل في الجسم

 

سوائل الجسم قابلة للتآكل. ملحي. البروتينات. الخلايا. يختلف الرقم الهيدروجيني.

قد يحتوي التيتانيوم التجاري على شوائب. الشوائب. هذه تصبح مواقع التآكل.

يحتوي التيتانيوم عالي النقاء من الدرجة الطبية على الحد الأدنى من الشوائب. لا توجد ملوثات سطحية.

امتحانمتطلبات
ASTM F2129 الاستقطاب الدورييمر
السمية الخلوية ISO 10993-5يمر
التوعية ISO 10993-10يمر
ISO 10993-11 السمية الجهازيةيمر

يجتاز سلكنا جميع اختبارات التوافق الحيوي القياسية.

 

عمر مرهق للزراعة-طويلة الأمد

 

الأجهزة القابلة للزرع مرنة. يدق القلب. يتحرك الجسم. عقود الحجاب الحاجز.

يشهد جهاز تنظيم ضربات القلب 70 مليون دورة في السنة. هذا هو 70 مليون الانحناءات.

مادةحد التعبالملاءمة للغرسات-ذات الدورة العالية
الصف 1 سي بي200-250 ميجا باسكالجيد
الصف 23 ELI500-600 ميجا باسكالممتاز
غير القابل للصدأ 316L300-400 ميجا باسكالعادل (النيكل)

بالنسبة لتطبيقات الدورات العالية-مثل أسلاك جهاز تنظيم ضربات القلب، تم إثبات الدرجة الأولى ذات السطح الأملس. للضغط العالي، الصف 23 ELI.

 

عيوب السطح - عدم التسامح

 

لا يمكن أن يحتوي السلك المزروع على:

عيبقبول
حفرلا أحد
Scratches >عمق 0.01 ململا أحد
الجسيمات المدمجةلا أحد
نتوءاتلا أحد
تلون الأكسيدلا شيء (يجب أن يكون فضيًا)

نحن نتفحص كل قطعة. تقرير تحليل السطح متاح.

 

خيارات الطلاء

 

تحتاج بعض الأجهزة القابلة للزرع إلى طلاءات.

طلاءغايةطلب
بتفالعزليقود جهاز تنظيم ضربات القلب
سيليكونالعزل الحيويمنبه عصبي
ذهبالموصليةنصائح القطب
أكسيد الإيريديومكفاءة التحفيززراعة القوقعة الصناعية

نحن توريد الأسلاك غير المطلية. الطلاء المطبق من قبل الشركة المصنعة للجهاز. سطح السلك الخاص بنا مُجهز لالتصاق الطلاء.

 

إمكانية التتبع - سلسلة كاملة

 

الأجهزة القابلة للزرع هي أجهزة طبية من الدرجة الثالثة. أعلى المخاطر. أعلى التدقيق.

كل سلك تيتانيوم طبي عالي النقاء مخصص للأجهزة القابلة للزرع يأتي مع:

وثيقةمتاح
رقم الحرارةنعم
تقرير اختبار مطحنةنعم
شهادة ASTM F67 أو F136نعم
التحليل الكيميائينعم
نتائج الاختبار الميكانيكينعم
تقرير الانتهاء من السطحنعم
ملخص اختبار التوافق الحيويعند الطلب

EN 10204 3.1 قياسي. 3.2 مع شاهد -طرف ثالث.

نحن نحتفظ بعينات من كل حرارة لمدة 10+ سنة.

 

التعليمات

 

س: الصف 1 أو الصف 23 ELI لخيوط تنظيم ضربات القلب؟

ج: الدرجة الأولى. تحتاج أسلاك جهاز تنظيم ضربات القلب إلى أقصى قدر من النقاء والمرونة. الصف الأول أكثر ليونة. تعب أفضل في الانحناء. لا الألومنيوم أو الفاناديوم.

س: ما هو قطر سلك جهاز تنظيم ضربات القلب؟

ج: 0.1 مم إلى 0.2 مم. رقيقة جدا. يجب أن تتناسب مع الأوردة في القلب.

س: مصقول بالكهرباء أو مصقول للاتصال بالدم؟

ج: مصقول بالكهرباء. Ra أقل من أو يساوي 0.05μm. سطح أكثر سلاسة يقلل من التخثر. تكوين جلطة أقل.

س: ماذا عن النيكل الموجود في الصف 23 من ELI؟

ج: الصف 23 ELI لا يحتوي على النيكل. كلا النوعين خاليان من النيكل-. آمن للمرضى الذين يعانون من حساسية تجاه النيكل-.

س: هل يمكنك توفير الأسلاك في ملفات مستمرة لللف الآلي؟

ج: نعم. ملفات تصل إلى 10 كم للأسلاك الدقيقة. مكبات المتاحة. الطول المستمر يعني عدم وجود وصلات في جهازك.

س: المهلة الزمنية؟

A:

نوع الطلبمهلة
أقطار المخزون (0.1 مم – 1.0 مم)10-14 يوما
أحجام غير -المخزون4-6 أسابيع
مصقول بالكهرباءأضف 5-7 أيام

س: عينة من الأسلاك للتأهيل؟

ج: نعم. 5 عينة متر. دفع الشحن. المادة مجانية للتقييم. استرداد الائتمان على أمر الإنتاج الأول بما يزيد عن 20,000 دولار.

س: التعبئة والتغليف لغرفة نظيفة؟

ج: أطوال مستقيمة في -أنابيب محكمة الغلق للغاية. ملفات على مكبات نظيفة في أكياس مزدوجة مضادة للكهرباء الساكنة-. تُظهر الملصقات رقم الحرارة، والقطر، والطول، ورقم الدفعة، ومواصفات ASTM.

س: هل لديك شهادة ISO 13485؟

ج: نعم. نحن حاصلون على شهادة ISO 13485 لأسلاك الزراعة الطبية. يتم تدقيقها سنويا. نظام الجودة الكامل.

 

خلاصة القول

 

تبقى الأجهزة المزروعة في الجسم لسنوات. يجب أن يكون السلك نقيا. ينظف. قوي. آمن.

سلك التيتانيوم الطبي عالي النقاء للأجهزة القابلة للزرع يوفر ذلك.

ميزةفائدة
الصف 1 سي بي99.5% نقي، لا يوجد Al/V
الصف 23 ELIقوة عالية، كيمياء ELI
سطح مصقول بالكهرباءفائق النعومة-ومتوافق مع الدم
لا النيكللا توجد ردود فعل تحسسية
التتبع الكاملالتنظيمية جاهزة
ايزو 13485نظام جودة الأجهزة الطبية

لخيوط جهاز تنظيم ضربات القلب. للمنشطات العصبية. لزراعة القوقعة الصناعية. لمنافذ تسليم الأدوية.

نقية بما فيه الكفاية للقلب. قوية بما فيه الكفاية للجسم. نظيف بدرجة كافية لإجراء عملية زرع طويلة الأمد-.

 

اتصال

 

 

هل تحتاج إلى عرض أسعار لأسلاك التيتانيوم الطبية عالية النقاء للأجهزة القابلة للزرع؟ أخبرنا بالصف (الصف 1 أو الصف 23 ELI)، والقطر، والطول (مستقيم أو ملف)، والكمية، ومتطلبات تشطيب السطح. تضمين أي احتياجات وثائق التوافق الحيوي. سوف نقوم بالرد خلال 24 ساعة.

بريد إلكتروني:shawn@mt-titanium.com

واتساب: +86-18220745501

 

 

الوسم : سلك تيتانيوم طبي عالي النقاء للأجهزة القابلة للزرع، سلك تيتانيوم طبي عالي النقاء لمصنعي الأجهزة القابلة للزرع، الموردين، المصنع, دعامة قلبية وعائية، سلك توجيه من التيتانيوم، نيتينول, سلك طبي مرن من التيتانيوم للجراحة طفيفة التوغل, سلك تيتانيوم طبي للخياطة الجراحية, سلك طبي من التيتانيوم, سلك تيتانيوم زرعات Ti 6Al 4V ELI لجراحة العظام, سلك جراحي من التيتانيوم ASTM F136 لإغلاق عظم القص

إرسال التحقيق